La FDA toma medidas enérgicas contra la compañía que vende productos de Cannabis con declaraciones terapéuticas no aprobadas

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una carta de advertencia a Curalef Inc. de Wakefield, Massachusetts por vender ilegalmente productos de cannabidiol (CBD) no aprobados en línea con declaraciones de propiedades no comprobadas.

La carta de advertencia describe cómo Curaleaf comercializó falsamente sus productos de CBD en sitios web de medios sociales, tiendas en línea y páginas web con afirmaciones terapéuticas no comprobadas. Además, algunos de los productos violaron la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos porque se comercializaron como suplementos dietéticos. Los siguientes son algunos ejemplos de las afirmaciones hechas por Curaleaf:
“El CBD fue efectivo para matar las células de cáncer de mama humano”
“El CBD también ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson”
“El CBD se ha relacionado con el tratamiento efectivo de la enfermedad de Alzheimer”
“ El aceite de CBD es natural y ofrece resultados similares sin el uso de productos químicos ”
“El CBD también se puede usar junto con medicamentos opioides, y una serie de estudios han demostrado que el CBD de hecho puede reducir la gravedad de la abstinencia relacionada con los opioides y disminuir la acumulación de tolerancia”
Según la FDA, la Compañía tendrá 15 días hábiles para corregir las violaciones enumeradas en la carta de advertencia, incluida una explicación sobre cómo evitar que vuelva a ocurrir. Si no se corrigen las infracciones, pueden producirse acciones legales sin previo aviso, incluida la incautación y la orden judicial del producto.

“La acción de hoy demuestra que la agencia se mantiene firme en su compromiso de continuar monitoreando el mercado y protegiendo la salud pública al tomar medidas según sea necesario contra las compañías que engañan a los consumidores y los ponen en riesgo al vender ilegalmente productos comercializados para usos terapéuticos para los cuales no son aprobado, como los que afirman tratar el cáncer o la enfermedad de Alzheimer. Los consumidores deben tener cuidado con la compra o el uso de dichos productos “, dijo el comisionado interino de la FDA, Ned Sharpless, MD.

Con el creciente interés en productos que contienen cannabis o compuestos derivados del cannabis, la FDA ha establecido un grupo de trabajo interno de alto nivel para abordar específicamente la regulación y la comercialización legal de varios tipos de productos de CBD. La Agencia celebró una audiencia pública en mayo de 2019 para obtener datos e información científica sobre la seguridad, la fabricación, la calidad del producto, el marketing, el etiquetado y la venta de productos de CBD.

Los eventos adversos relacionados con los productos de Curaleaf Inc. deben informarse al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA.


Fuente: FDA.gov.

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