Aprobación de la FDA de istradefilina para la enfermedad de Parkinson

Aprobado nuevo tratamiento para la enfermedad de Parkinson

La FDA (Food and Drug Administration, la agencia del medicamento de Estados Unidos) aprobó en agosto de 2019 los comprimidos de Nourianz (istradefilina; Kyowa Kirin) como tratamiento coadyuvante de levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson que presentan episodios off (fluctuaciones motoras de tipo wearing-off).

¿Cómo actúa la istradefilina?

La istradefilina es un antagonista selectivo oral del receptor de adenosina A2A y, por tanto, una opción farmacológica no dopaminérgica. Los receptores de adenosina A2A se encuentran en los ganglios basales, la región cerebral en la que se produce la degeneración en la enfermedad de Parkinson.

Eficacia y seguridad

La aprobación se basó en cuatro ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo, de 12 semanas de duración, que evaluaron la eficacia y la seguridad de Nourianz en 1.175 pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con levodopa/carbidopa, con o sin otros fármacos.

Los cuatro estudios mostraron una reducción estadísticamente significativa del tiempo diario en off en los pacientes tratados con Nourianz frente a placebo. Las reacciones adversas más frecuentes fueron discinesias, mareo, estreñimiento, náuseas, alucinaciones e insomnio.

Las fluctuaciones motoras aparecen con la evolución de la enfermedad y su manejo requiere ajustar el tratamiento de forma individual; en algunos pacientes también se valoran terapias avanzadas como la estimulación cerebral profunda.

Más información

Si tú o un familiar presentáis síntomas relacionados, puedes solicitar una cita con la Dra. Tatiana Aldaz, neuróloga subespecialista en enfermedad de Parkinson y trastornos del movimiento.

Este contenido es informativo y no sustituye la valoración médica individual.


Para saber más: Kyowa Kirin · metaanálisis sobre istradefilina en PubMed Central

Referencia: Sako W, Murakami N, Motohama K, Izumi Y, Kaji R. The effect of istradefylline for Parkinson’s disease: a meta-analysis. Sci Rep. 2017;7(1):18018. doi:10.1038/s41598-017-18339-1